Gyógyszeradatbázis

Nyilvántartási szám EU/1/24/1850

Hatóanyag sotatercept

Fokozott felügyelet

ATC kód 1/ATC kód 2 C02KX06

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme BV

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2024.08.22

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

Winrevair 60 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Winrevair 60 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Winrevair 60 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések

X - -

1 db injekciós üveg, 1 db előretöltött fecskendő, 1 db csatlakoztató, 1 db adagolófecskendő, 1 db injekciós tű, 4 db alkoholos törlőkendő

EU/1/24/1850 / 003

CTK

igen

X - -

2 db injekciós üveg, 2 db előretöltött fecskendő, 2 db csatlakoztató, 1 db adagolófecskendő, 1 db injekciós tű, 8 db alkoholos törlőkendő

EU/1/24/1850 / 004

CTK

igen

1 X - injekciós üvegben

EU/1/24/1850 / 007

CTK

igen

2 X - injekciós üvegben

EU/1/24/1850 / 008

CTK

igen

Winrevair 60 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély

X - -

NNGYK/9288/2025

2025.01.23

X - -

NNGYK/55638/2025

2025.07.17

csaklogo

WHO