Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Winrevair 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1850
Hatóanyag
sotatercept
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Winrevair 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Winrevair 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Winrevair 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
X - -
1 db injekciós üveg, 1 db előretöltött fecskendő, 1 db csatlakoztató, 1 db
adagolófecskendő, 1 db injekciós tű, 4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/24/1850 / 001
Sz
CTK
igen
X - -
2 db injekciós üveg, 2 db előretöltött fecskendő, 2 db csatlakoztató,1 db
adagolófecskendő, 1 db injekciós tű, 8 db alkoholos törlőkendő
EU/1/24/1850 / 002
Sz
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
EU/1/24/1850 / 005
Sz
CTK
igen
2 X - injekciós üvegben
EU/1/24/1850 / 006
Sz
CTK
igen
Winrevair 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
X - -
NNGYK/9286/2025
2025.01.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
X - -
NNGYK/39750/2025
2025.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
