Nyilvántartási szám
EU/1/24/1845
Hatóanyag
nilotinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Nilotinib Accord 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nilotinib Accord 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Tasigna 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB TEVA 150 mg kemény kapszula
KRUFTON 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB ZENTIVA 150 mg kemény kapszula
LOBYNIA 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB STADA 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB VIATRIS 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB PHAROS 150 mg kemény kapszula
NILOTINIB ZENTIVA K.S. 150 mg kemény kapszula
Nilotinib Accord 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/24/1845 / 005
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (egységcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 006
Sz
CTK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/24/1845 / 007
Sz
CTK
igen
40 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/24/1845 / 008
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (4 × 28) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 009
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (3 × 40) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 010
Sz
CTK
igen
392 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (14 × 28) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 011
Sz
CTK
igen
112 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (4 × 28 × 1) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 012
Sz
CTK
igen
120 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (3 × 40 × 1) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 013
Sz
CTK
igen
392 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (14 × 28 × 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 014
Sz
CTK
igen
Nilotinib Accord 150 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
112 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4424/2025
7X10309B,
2025.02.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
112 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22532/2025
7Y10137A
2025.09.01
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.