Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KRUFTON 150 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24443
Hatóanyag
nilotinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés KRUFTON 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
104,48 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KRUFTON 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tasigna 150 mg kemény kapszula
EU/1/07/422 részletek
NILOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24414 részletek
NILOTINIB TEVA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24437 részletek
NILOTINIB ZENTIVA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24454 részletek
LOBYNIA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24459 részletek
NILOTINIB STADA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24461 részletek
NILOTINIB STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24461 részletek
NILOTINIB VIATRIS 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24476 részletek
Nilotinib Accord 150 mg kemény kapszula
EU/1/24/1845 részletek
NILOTINIB PHAROS 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24486 részletek
NILOTINIB ZENTIVA K.S. 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24517 részletek
KRUFTON 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
112 X (4x28) - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Al, (gyűjtőcsomagolásban)
OGYI-T-24443 / 03
Sz
TK
igen
112 X (4x28) - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al, (gyűjtőcsomagolásban)
OGYI-T-24443 / 04
Sz
TK
igen
KRUFTON 150 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
112 X (4x28) - buborékcsomagolásban
NNGYK/13490/2025
2025.02.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X (4x28) - buborékcsomagolásban
NNGYK/12702/2026
2026.02.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
