Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1837
Hatóanyag
rADAMTS13
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AD13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Manufacturing Austria AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
2025.08.08
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
rADAMTS13
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
1 db oldószüveg (5 ml), 1 db BAXJECT II Hi-Flow, 1 db 20 ml-es fecskendő, 1 db infúziós
szerelék (25 G-s), 2 db alkoholos törlő
EU/1/24/1837 / 002
Sz
CTK
igen
Adzynma 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
