Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fruzaqla 5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1827
Hatóanyag
fruquintinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EK04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharmaceuticals International AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.06.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Fruzaqla 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fruzaqla 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fruzaqla 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - HDPE tartályban
EU/1/24/1827 / 002
Sz
CTK
igen
Fruzaqla 5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - HDPE tartályban
NNGYK/48365/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Fruzaqla 5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3732/2025
12786136,
2025.02.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
