Nyilvántartási szám
EU/1/24/1792
Hatóanyag
danicopan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AJ09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alexion Europe SAS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Voydeya 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voydeya 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voydeya 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
180 X - HDPE tartályban
(2 x 90)
EU/1/24/1792 / 003
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/PVC)
EU/1/24/1792 / 004
Sz
CTK
igen
Voydeya 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/18631/2025
6062660
2025.07.08
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy műanyag tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezik a 2024. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztató.
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/5336/2026
6227896
2026.03.04
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy műanyag tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezik a 2025. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.