Nyilvántartási szám
EU/1/24/1817
Hatóanyag
omalizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/24/1817 / 002
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
(6 x 1) (Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 004
Sz
CTK
igen
3 (3 x 1) X 1 ml előretöltött fecskendőben
(Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 011
Sz
CTK
igen
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.