Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fabhalta 200 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1802
Hatóanyag
Iptacopan hydrochloride monohydrate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AJ08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Fabhalta 200 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fabhalta 200 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fabhalta 200 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC/alu)
EU/1/24/1802 / 001
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC/alu)
EU/1/24/1802 / 002
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC/alu), (3 x 56) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1802 / 003
Sz
CTK
igen
Fabhalta 200 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
