Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pyzchiva 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1801
Hatóanyag
ustekinumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pyzchiva 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pyzchiva 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pyzchiva 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/24/1801 / 002
Sz
CTK
igen
Pyzchiva 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/63739/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
