Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pyzchiva 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1801
Hatóanyag
ustekinumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pyzchiva 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pyzchiva 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pyzchiva 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 26 ml injekciós üvegben
EU/1/24/1801 / 003
Sz
CTK
igen
3 (3 × 1) X 26 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1801 / 006
Sz
CTK
igen
3 X 26 ml injekciós üvegben
EU/1/24/1801 / 008
Sz
CTK
igen
Pyzchiva 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 26 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/50558/2024
2024.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
