Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Filspari 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1788
Hatóanyag
sparsentan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C09XX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vifor France
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Filspari 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Filspari 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Filspari 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/23/1788 / 002
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(3 × 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1788 / 003
Sz
CTK
igen
Filspari 400 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/16315/2026
ABM07303
2026.07.10
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/16315/2026
Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyeznek.
