Nyilvántartási szám
EU/1/23/1773
Hatóanyag
gadopiclenol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bracco Imaging SPA
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Vueway 0,5 mmol/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vueway 0,5 mmol/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vueway 0,5 mmol/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 001
I
CTK
igen
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 002
I
CTK
igen
25 X 7.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 003
I
CTK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 004
I
CTK
igen
25 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 005
I
CTK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 006
I
CTK
igen
25 X 15 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 007
I
CTK
igen
1 X 30 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 008
I
CTK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 009
I
CTK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1773 / 010
I
CTK
igen
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1773 / 011
I
CTK
igen
10 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1773 / 012
I
CTK
igen
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter)
EU/1/23/1773 / 013
I
CTK
igen
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter + 1
fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1773 / 014
I
CTK
igen
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (115 ml))
EU/1/23/1773 / 015
I
CTK
igen
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1773 / 016
I
CTK
igen
10 X 10 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1773 / 017
I
CTK
igen
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték+ 1 katéter)
EU/1/23/1773 / 018
I
CTK
igen
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték+ 1 katéter + 1
fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1773 / 019
I
CTK
igen
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (115 ml))
EU/1/23/1773 / 020
I
CTK
igen
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1773 / 021
I
CTK
igen
10 X 15 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1773 / 022
I
CTK
igen
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter)
EU/1/23/1773 / 023
I
CTK
igen
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter + 1
fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1773 / 024
I
CTK
igen
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1773 / 025
I
CTK
igen
Vueway 0,5 mmol/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.