Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20246
Hatóanyag
ciprofloxacin
ATC-kód
J01MA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.11.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 01
I
TK
igen
5 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 02
I
TK
igen
10 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 03
I
TK
igen
5 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 07
I
TK
igen
10 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 08
I
TK
igen
20 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 09
I
TK
igen
25 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 10
I
TK
igen
30 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 11
I
TK
igen
40 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 12
I
TK
igen
CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - LDPE palackban
OGYÉI/78224/2019
2019.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került