Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Agamree 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1776
Hatóanyag
vamorolone
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
H02AB18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Agamree 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Agamree 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Agamree 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - palackban
1 palack + 1 palackadapter + 2 szájfecskendő
EU/1/23/1776 / 001
Sz
CTK
igen
Agamree 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - palackban
NNGYK/ETGY/27731/2025
5154855A,
2025.10.22
Az idegen nyelvű Készítményt, a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval és a magyar nyelvű betegtájékoztató kártyával együtt egy átlátszó, simítózáras tasakba helyeznek el.
