Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20214
Hatóanyag
zopiclone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vitabalans Oy
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC//Al)
OGYI-T-20214 / 13
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Aclar//Al)
OGYI-T-20214 / 14
V
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC//Al)
OGYI-T-20214 / 15
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Aclar//Al)
OGYI-T-20214 / 16
V
TT
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC//Al)
OGYI-T-20214 / 17
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Aclar//Al)
OGYI-T-20214 / 18
V
TT
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC//Al)
OGYI-T-20214 / 19
V
TK
igen
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45284/2021
2021.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64088/2021
2021.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61036/2022
2022.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38306/2023
2023.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
