Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08768
Hatóanyag
zopiclone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.02.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
30.8mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 16
V
TK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 15
V
TK
igen
5 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 10
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 09
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 13
V
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 11
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 12
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-08768 / 14
V
TK
igen
ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5796/2022
2022.01.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9289/2022
2022.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43737/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43742/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64165/2023
2023.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67156/2023
2023.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/4357/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/13480/2025
2025.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2235/2023
B2203468
2023.01.16
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16300/2023
B2300306
2023.03.06
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30058/2023
B2300339
2023.05.04
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30069/2023
B2300178
2023.05.04
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30069/2023
B2300178
2023.05.11
Az eredeti határozat rendelkező részében a Készítmény lejárati ideje tévesen került feltüntetésre. Helyesen 2024. augusztus 31.
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54773/2024
8178032
2024.10.22
