Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zilbrysq 23 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1764
Hatóanyag
zilucoplan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zilbrysq 23 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zilbrysq 23 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zilbrysq 23 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/23/1764 / 003
Sz
CTK
igen
28 X - előretöltött fecskendőben
(üveg), (4x7) gyűjtőcsomag
EU/1/23/1764 / 004
Sz
CTK
igen
Zilbrysq 23 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/57594/2026
2026.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
