Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Jaypirca 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1738
Hatóanyag
pirtobrutinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.10.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Jaypirca 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Jaypirca 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Jaypirca 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 004
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 005
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 007
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 008
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 009
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al)
EU/1/23/1738 / 006
Sz
CTK
igen
Jaypirca 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/8827/2024
2024.02.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/79023/2025
2025.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
