Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZTALMY 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1743
Hatóanyag
ganaxolone
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Immedica Pharma AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok ZTALMY 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ZTALMY 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZTALMY 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - HDPE palackban
1 palack + 2 db 3 ml-es adagolófecskendő + 2 db 12 ml-es adagolófecskendő + 1 palackadapter
EU/1/23/1743 / 001
Sz
CTK
igen
5 X - HDPE palackban
5 palack + 5 db 12 mles adagolófecskendő + 5 palackadapter
EU/1/23/1743 / 002
Sz
CTK
igen
ZTALMY 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
