Nyilvántartási szám
EU/1/23/1754
Hatóanyag
tocilizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Tyenne 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - aRMM dokumentumok
Tyenne 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tyenne 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tyenne 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/23/1754 / 010
Sz
CTK
igen
4 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/23/1754 / 011
Sz
CTK
igen
12 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1754 / 012
Sz
CTK
igen
Tyenne 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.