Nyilvántartási szám
EU/1/23/1754
Hatóanyag
tocilizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Tyenne 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - aRMM dokumentumok
Tyenne 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tyenne 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tyenne 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1754 / 001
I
CTK
igen
4 X 4 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1754 / 002
I
CTK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1754 / 003
I
CTK
igen
4 X 10 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1754 / 004
I
CTK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1754 / 005
I
CTK
igen
4 X 20 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1754 / 006
I
CTK
igen
Tyenne 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.