Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Enrylaze 10 mg/0,5 ml oldatos injekció/infúzió.
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1747
Hatóanyag
crisantaspase
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Enrylaze 10 mg/0,5 ml oldatos injekció/infúzió. - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enrylaze 10 mg/0,5 ml oldatos injekció/infúzió. - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enrylaze 10 mg/0,5 ml oldatos injekció/infúzió. - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X 0.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1747 / 001
I
CTK
igen
Enrylaze 10 mg/0,5 ml oldatos injekció/infúzió. - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
3 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/11876/2025
M005652,
2025.05.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
