Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Litfulo 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1755
Hatóanyag
ritlecitinib tozilate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AF08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Litfulo 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Litfulo 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Litfulo 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - HDPE tartályban
EU/1/23/1755 / 001
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/23/1755 / 002
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/23/1755 / 003
Sz
CTK
igen
Litfulo 50 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18539/2024
HP6201
2024.04.08
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37184/2024
LA4732
2024.07.10
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2023. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/16225/2025
LM4915
2025.06.16
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2025. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/16536/2025
LY5610
2025.06.17
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2025. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2269/2026
NM7696
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2025. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
