Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1752
Hatóanyag
vakcina
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.08.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
+1 injekciósüveg-adapter + 1 előretöltött fecskendő + 1 tű
EU/1/23/1752 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
+1 injekciósüveg-adapter + 1 előretöltött fecskendő
EU/1/23/1752 / 002
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml injekciós üvegben
+5 injekciósüveg-adapter + 5 előretöltött fecskendő + 5 tű
EU/1/23/1752 / 003
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml injekciós üvegben
+5 injekciósüveg-adapter + 5 előretöltött fecskendő
EU/1/23/1752 / 004
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml injekciós üvegben
+ 10 injekciósüveg adapter + 10 előretöltött fecskendő
EU/1/23/1752 / 006
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml injekciós üvegben
+10 injekciósüveg adapter +10 előretöltött fecskendő + 10 tű
EU/1/23/1752 / 005
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml injekciós üvegben
+ 5 injekciós üveg oldószer
EU/1/23/1752 / 007
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml injekciós üvegben
+ 10 injekciós üveg
EU/1/23/1752 / 008
V
CTK
igen
Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73188/2023
2023.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/51311/2024
2024.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/60255/2025
2025.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/78248/2025
2025.11.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
