Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Epysqli 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1735
Hatóanyag
eculizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA25
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Epysqli 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Epysqli 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Epysqli 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X ml injekciós üvegben
(I. típusú üveg)
EU/1/23/1735 / 001
Sz
CTK
igen
Epysqli 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
