Nyilvántartási szám
EU/1/22/1665
Hatóanyag
dabigatran etexilate mesilate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Dabigatran etexilate Accord 75 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dabigatran etexilate Accord 75 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 75 mg kemény kapszula
Pradaxa 75 mg kemény kapszula
DABIGATRÁN-ETEXILÁT STADA 75 mg kemény kapszula
DANENGO 75 mg kemény kapszula
DAXANLO 75 mg kemény kapszula
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 75 mg kemény kapszula
DAROXOMB 75 mg kemény kapszula
BIGETRA 75 mg kemény kapszula
SIANTA 75 mg kemény kapszula
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 75 mg kemény kapszula
DABIGATRAN SANEXCEL 75 mg kemény kapszula
Dabigatran etexilate Accord 75 mg kemény kapszula - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE anyagú
buborékcsomagolás dobozban
EU/1/22/1665 / 001
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE anyagú
buborékcsomagolás dobozban
EU/1/22/1665 / 002
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE anyagú
buborékcsomagolás dobozban.
EU/1/22/1665 / 003
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/ nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 004
J
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/ nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 005
J
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/ nedvszívó réteg PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 006
J
CTK
igen
60 X - tartályban
polipropilén
EU/1/22/1665 / 025
J
CTK
igen
Dabigatran etexilate Accord 75 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.