Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Camzyos 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1716
Hatóanyag
mavacamten
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Camzyos 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Camzyos 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Camzyos 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
Poli(vinil-klorid) (PVC) / poliklór-trifluor-etilén (PCTFE) / alumínium
EU/1/23/1716 / 005
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
Poli(vinil-klorid) (PVC) / poliklór-trifluor-etilén (PCTFE) / alumínium
EU/1/23/1716 / 006
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1716 / 011
Sz
CTK
igen
Camzyos 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/40569/2025
2025.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/85995/2025
2025.11.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
