Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Camzyos 15 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1716
Hatóanyag
mavacamten
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Camzyos 15 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Camzyos 15 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Camzyos 15 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
Poli(vinil-klorid) (PVC) / poliklór-trifluor-etilén (PCTFE) / alumínium
EU/1/23/1716 / 007
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
Poli(vinil-klorid) (PVC) / poliklór-trifluor-etilén (PCTFE) / alumínium
EU/1/23/1716 / 008
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1716 / 012
Sz
CTK
igen
Camzyos 15 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74558/2023
2023.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/78246/2025
2025.11.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/14572/2026
2026.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
