Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Omvoh 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1736
Hatóanyag
mirikizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Omvoh 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omvoh 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omvoh 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/23/1736 / 004
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(2x2; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1736 / 005
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(3x2; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1736 / 006
Sz
CTK
igen
Omvoh 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/72846/2023
2023.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
