Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tibsovo 250 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1728
Hatóanyag
ivosidenib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX62
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tibsovo 250 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tibsovo 250 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tibsovo 250 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - HDPE tartályban
EU/1/23/1728 / 001
Sz
CTK
igen
Tibsovo 250 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/54386/2024
W077395A
2024.10.21
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató, betegkártya.
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/935/2025
W080442B
2025.01.17
Az idegen nyelvű Készítményhez átlátszó simítózáras tasakban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a Patient Alert Card (betegkártya).
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/16039/2025
W082074B
2025.06.13
Az idegen nyelvű Készítményhez átlátszó simítózáras tasakban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a Patient Alert Card (betegkártya).
