Nyilvántartási szám
EU/1/23/1724
Hatóanyag
pegunigalsidase alfa
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Elfabrio 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Elfabrio 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Elfabrio 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 001
I
CTK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 002
I
CTK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 003
I
CTK
igen
1 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 004
I
CTK
igen
5 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 005
I
CTK
igen
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1724 / 006
I
CTK
igen
Elfabrio 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.