Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Sotyktu 6 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1718
Hatóanyag
deucravacitinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA56
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Sotyktu 6 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sotyktu 6 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Sotyktu 6 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 001
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
naptáras (PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 002
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 003
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
naptáras (PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 004
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 005
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
naptáras (PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 006
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 007
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
naptáras (PVC/PCTFE/alu)
EU/1/23/1718 / 008
Sz
CTK
igen
Sotyktu 6 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/12391/2024
2024.02.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
