Nyilvántartási szám
EU/1/22/1715
Hatóanyag
etranacogene dezaparvovec
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.02.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Hemgenix 1 × 10^13 genomkópia/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hemgenix 1 × 10^13 genomkópia/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hemgenix 1 × 10^13 genomkópia/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1715 / 001
I
CTK
igen
Hemgenix 1 × 10^13 genomkópia/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.