Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Voydeya 50 mg + 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1792
Hatóanyag
danicopan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AJ09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alexion Europe SAS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Voydeya 50 mg + 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voydeya 50 mg + 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voydeya 50 mg + 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
180 X - HDPE tartályban
(1 x 90 x 50 mg + 1 x 90 x 100 mg)
EU/1/24/1792 / 001
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/PVC) (84 x 50 mg + 84 x 100 mg)
EU/1/24/1792 / 002
Sz
CTK
igen
Voydeya 50 mg + 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/17367/2025
6062659
2025.06.24
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy műanyag tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezik a 2024. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3150/2026
6227894
2026.02.04
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy műanyag tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezik a 2025. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/9052/2026
6614978
2026.04.24
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára egy műanyag tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezik a 2025. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
