Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Veoza 45 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1771
Hatóanyag
fezolinetant
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
G02CX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.01.17 - Veoza ▼ (fezolinetant): gyógyszer által indukált májkárosodás kockázata és új ajánlások a májfunkció monitorozására vonatkozóan a kezelés előtt és alatt Veoza 45 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Veoza 45 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Veoza 45 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X 1 - buborékcsomagolásban
(PA/alu/PVC/alu)
EU/1/23/1771 / 001
V
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(PA/alu/PVC/alu)
EU/1/23/1771 / 002
V
CTK
igen
100 X 1 - buborékcsomagolásban
(PA/alu/PVC/alu)
EU/1/23/1771 / 003
V
CTK
igen
10 X 1 - buborékcsomagolásban
(PA/alu/PVC/alu)
EU/1/23/1771 / 004
V
CTK
igen
Veoza 45 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/4402/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/24444/2025
2025.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/55879/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
