Nyilvántartási szám
EU/1/22/1703
Hatóanyag
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
V10XX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Pluvicto 1000 MBq/ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pluvicto 1000 MBq/ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pluvicto 1000 MBq/ml oldatos injekció/infúzió - Kiszerelések
1 X 7.5-12.5 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1703 / 001
I
CTK
igen
Pluvicto 1000 MBq/ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.