Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Livmarli 9,5 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1704
Hatóanyag
maralixibat chloride
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A05AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mirum Pharmaceuticals International B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Livmarli 9,5 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Livmarli 9,5 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Livmarli 9,5 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 ml üvegben
+ 1 db 0,5 ml-es szájfecskendő + 1 db 1 ml-es szájfecskendő + 1 db 3 ml-es szájfecskendő
EU/1/22/1704 / 001
Sz
CTK
igen
Livmarli 9,5 mg/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 30 ml üvegben
OGYÉI/54121/2023
MV0957L
2023.09.06
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
1 X 30 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/8586/2024
MV1153D
2024.02.13
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
1 X 30 ml üvegben
NNGYK/ETGY/3412/2025
692688A,
2025.02.07
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
