Nyilvántartási szám
EU/1/22/1700
Hatóanyag
tabelecleucel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XL09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pierre Fabre Médicament
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ebvallo 2,8 × 10^7 – 7,3 × 10^7 sejt/ml diszperziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ebvallo 2,8 × 10^7 – 7,3 × 10^7 sejt/ml diszperziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ebvallo 2,8 × 10^7 – 7,3 × 10^7 sejt/ml diszperziós injekció - Kiszerelések
1-6 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1700 / 001
I
CTK
igen
Ebvallo 2,8 × 10^7 – 7,3 × 10^7 sejt/ml diszperziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.