Nyilvántartási szám
EU/1/22/1691
Hatóanyag
ranibizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.11.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ximluci 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ximluci 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ximluci 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1691 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
+1 filteres tű
EU/1/22/1691 / 002
Sz
CTK
igen
Ximluci 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58624/2023
1994327
2023.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.