Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20037
Hatóanyag
ramipril; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09BA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.01.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
129,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20037 / 02
V
TK
igen
MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27059/2021
2021.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47789/2022
2022.08.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/7179/2023
2023.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32902/2024
2024.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MERAMYL HCT 5 mg/25 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16782/2021
F97393
2021.03.16
A Készítmény dobozának kisebbik oldalára - a hibás szöveg elfedésével - öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - eltérő fekete színnel - az alábbi szöveg: Meramyl HCT 5mg/25mg tabletta Ramipril/hidroklorotiazid 30db tabletta, OGYÉI eng.szám: OGYÉI/16778/2021 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16778/2021
F97107
2021.03.16
A Készítmény dobozának kisebbik oldalára - a hibás szöveg elfedésével - öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - eltérő fekete színnel - az alábbi szöveg: Meramyl HCT 5mg/25mg tabletta Ramipril/hidroklorotiazid 30db tabletta, OGYÉI eng.szám: OGYÉI/16778/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
