Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Rystiggo 140 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1780
Hatóanyag
rozanolixizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AG16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.01.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Rystiggo 140 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rystiggo 140 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rystiggo 140 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1780 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1780 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1780 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 6 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1780 / 004
Sz
CTK
igen
Rystiggo 140 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/57546/2026
2026.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
