Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Enjaymo 50 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1687
Hatóanyag
sutimlimab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA55
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.11.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Enjaymo 50 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enjaymo 50 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enjaymo 50 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 22 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1687 / 001
Sz
CTK
igen
6 X 22 ml injekciós üvegben
(6x1, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/22/1687 / 002
Sz
CTK
igen
Enjaymo 50 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 22 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/19065/2024
2024.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 22 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/59978/2024
2024.11.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
