Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1678
Hatóanyag
voclosporin
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
180 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC)
EU/1/22/1678 / 001
Sz
CTK
igen
576 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC)
EU/1/22/1678 / 002
Sz
CTK
igen
Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
180 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60754/2024
2024.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Lupkynis 7,9 mg lágy kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
180 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46794/2023
5025639AG
2023.07.25
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, a gyógyszerkészítménnyel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
180 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7043/2024
5025639AK
2024.02.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, a gyógyszerkészítménnyel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
180 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/46123/2024
5025640BF
2024.08.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, a gyógyszerkészítménnyel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
