Nyilvántartási szám
OGYI-T-09791
Hatóanyag
nimesulide
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AX17
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lab. Guidotti S.p.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.09.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
XILOX 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
XILOX 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
XILOX 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
9 X - tasakban
OGYI-T-09791 / 01
V
TK
igen
15 X - tasakban
OGYI-T-09791 / 02
V
TK
igen
30 X - tasakban
OGYI-T-09791 / 03
V
TK
igen
XILOX 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - tasakban
OGYÉI/61670/2021
2021.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/12932/2023
2023.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/2291/2024
2024.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/33639/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került