Nyilvántartási szám
EU/1/22/1653
Hatóanyag
eladocagene exuparvovec
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PTC Therapeutics International Ltd
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Upstaza 2,8 × 10^11 vektorgenom (vg)/0,5 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Upstaza 2,8 × 10^11 vektorgenom (vg)/0,5 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Upstaza 2,8 × 10^11 vektorgenom (vg)/0,5 ml oldatos infúzió - Kiszerelések
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1653 / 001
I
CTK
igen
Upstaza 2,8 × 10^11 vektorgenom (vg)/0,5 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.