Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1673
Hatóanyag
ranibizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Midas Pharma GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1673 / 001
Sz
CTK
igen
Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27881/2023
2023.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/5127/2024
2024.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46456/2024
2024.09.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ranivisio 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64085/2023
2200941
2023.10.26
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30911/2024
2201443
2024.06.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton-dokumentált formában- megküldik a 2023.augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/24304/2025
230242S1,
2025.09.18
A Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton-dokumentált formában- megküldik a 2025. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/30142/2025
240163S6
2025.11.20
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2349/2026
250085S1
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2025. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
