Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vydura 75 mg belsőleges liofilizátum
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1645
Hatóanyag
rimegepant
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N02CD06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vydura 75 mg belsőleges liofilizátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vydura 75 mg belsőleges liofilizátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vydura 75 mg belsőleges liofilizátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/OPA/alu)
EU/1/22/1645 / 001
V
CTK
igen
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/OPA/alu)
EU/1/22/1645 / 002
V
CTK
igen
16 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/OPA/alu)
EU/1/22/1645 / 003
V
CTK
igen
Vydura 75 mg belsőleges liofilizátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/63171/2022
2022.09.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/26655/2023
2023.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30432/2024
2024.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/4262/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/33469/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/17667/2026
2026.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
