Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tepmetko 225 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1596
Hatóanyag
tepotinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Tepmetko 225 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tepmetko 225 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tepmetko 225 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC-PE-PVDC-PE-PVC)
EU/1/21/1596 / 001
Sz
CTK
igen
Tepmetko 225 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19310/2026
2026.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Tepmetko 225 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22017/2025
G02J2D
2025.08.26
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos (2024. április) magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezi.
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2452/2026
G02V6X
2026.01.27
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos (2024. április) magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezi.
