Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kerendia 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1616
Hatóanyag
finerenone
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C03DA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Kerendia 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kerendia 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kerendia 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/21/1616 / 006
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/21/1616 / 007
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/21/1616 / 008
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/21/1616 / 009
J
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1616 / 010
J
CTK
igen
Kerendia 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/11041/2024
2024.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
